內(nèi)江市“三結(jié)合”深化醫(yī)療器械抽檢效能
時(shí)間:2025-09-10 10:29:06 來(lái)源:內(nèi)江市市場(chǎng)監(jiān)督管理局為切實(shí)保障人民群眾用械安全,規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,加強(qiáng)上市后醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患,2025年以來(lái),內(nèi)江市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品展開(kāi)監(jiān)督抽檢工作,筑牢醫(yī)療器械安全防線。
抽檢與日常檢查協(xié)同。推行“一次進(jìn)場(chǎng)、全面體檢”機(jī)制,在抽樣同時(shí)對(duì)被檢單位資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)條件等開(kāi)展全項(xiàng)檢查,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管成本最小化和覆蓋最大化。2025年全市共抽檢39批,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題18個(gè),已全部整改。
抽檢與專項(xiàng)整治聯(lián)動(dòng)。以問(wèn)題為導(dǎo)向,將抽檢嵌入集采中選器械、網(wǎng)絡(luò)銷售整治等專項(xiàng)工作,對(duì)10家重點(diǎn)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的2批不良事件產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,不合格1批,已依法進(jìn)行處置。
抽檢與質(zhì)量提升融合。建立“抽樣—核查—處置”閉環(huán),對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范行為實(shí)施“一企一策”指導(dǎo)。組織線上線下法規(guī)培訓(xùn)8場(chǎng)次,覆蓋企業(yè)300余人次,推動(dòng)企業(yè)自查整改率達(dá)100%。
編輯: | 張藝馨 |
審核: | 劉宇 |
